Fonte Anvisa Informações foram encaminhadas à Polícia Federal para investigação. A Anvisa tem recebido denúncias de falsificação do produto biológico Somatropina 20 mg, solução injetável. Foram identificados no mercado brasileiro produtos com rótulos não originais ou com a impressão de lotes não reconhecidos pelos fabricantes, tais como: Saizen (fabricante Merck S/A), somatropina, lote AB000569 (Alerta Rápido BR/ Falsificação/208.1.0); e Norditropin (fabricante Novo […]
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Aprovado Relatório de AIR sobre doação de alimentos com segurança sanitária
Fonte Anvisa Relatório de Análise de Impacto Regulatório apresenta subsídios para a atuação regulatória da Anvisa no processo de doação de alimentos. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou na terça-feira (9/8), durante sua 14ª Reunião Ordinária Pública, o Relatório de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre a regularização da doação de alimentos com segurança sanitária. […]
Anvisa recebe novos pedidos de registro de produtos para diagnóstico da monkeypox
Fonte Anvisa Todos os pedidos tiveram a análise priorizada pela Agência. Até o momento, a Anvisa recebeu cinco pedidos de registro de produtos para o diagnóstico de monkeypox. Todos os processos já tiveram sua análise iniciada. Os dois primeiros produtos foram Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado na Espanha pela empresa CerTest […]
Painel de notificações em hemovigilância é tema de webinar da Anvisa
Fonte: Anvisa Encontro será na segunda-feira (15/8), às 10h. Participe! Na próxima segunda-feira-feira (15/8), a partir das 10h, A Anvisa irá realizar o webinar “Painel Notivisa de Hemovigilância: transparência e monitoramento.” O novo painel é mais uma solução da Agência para a democratização e a transparência das informações, permitindo o rápido acesso aos dados de eventos adversos do ciclo do sangue notificados ao […]
Concluída a última etapa de avaliação e consolidação de normas da Anvisa
Fonte Anvisa A Agência finaliza o ciclo 2020-2022 de avaliação e consolidação de normas, com redução de quase 50% de seu estoque regulatório. A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou, por unanimidade, o relatório de conclusão da sexta e última etapa do Projeto Regulatório 1.2 – Avaliação e Consolidação de Normas do estoque regulatório da Agência, em cumprimento ao […]
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