Fonte Anvisa A Instrução Normativa 289/2024 estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e cartas de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa). A Anvisa acaba de disponibilizar em seu portal três importantes atualizações que reforçam o compromisso da Agência com a transparência e a […]
Fonte Anvisa Além de verificar a adoção das Boas Práticas do Ciclo do Sangue nos estabelecimentos, as atividades buscaram capacitar técnicos da Vigilância Sanitária estadual. A Anvisa concluiu uma série de ações de inspeção em estabelecimentos de sangue, denominados serviços de hemoterapia, em parceria com a Vigilância Sanitária da Bahia (Divisa-BA). As inspeções sanitárias ocorreram em Salvador, Jequié e […]
Fonte Anvisa Empresas devem notificar implementação do repositório de informações eletrônicas. No último dia 10 de setembro, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 885/2024, que criou o projeto-piloto para implementação do repositório de informações eletrônicas do produto (Riep) e da bula digital. A medida vale para medicamentos registrados com princípio ativo, forma […]
Fonte Anvisa Mudanças no sistema Solicita entram em vigor no próximo dia 1º de outubro. A partir da próxima terça-feira (1º/10), o formulário utilizado no sistema Solicita para importação de produtos derivados de Cannabis por remessa expressa por pessoa física, para uso próprio, será atualizado (código de assunto 90285). Com essa atualização, o sistema Solicita irá […]
Fonte Anvisa Medicamentos, produtos derivados de Cannabis, produtos biológicos e radiofármacos estão na lista. Usuários que utilizam o peticionamento de serviços relacionados à notificação e ao registro de medicamentos, produtos derivados de Cannabis, produtos biológicos e radiofármacos já podem fazer uma avaliação do processo junto à Anvisa. Isso porque esses serviços foram integrados ao Módulo […]
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