Sistemas nº 014/2024

Fonte Siscomex Autenticação no Portal Único Comunicamos que a partir de 19/01/2025 (data prevista para implantação da primeira release de 2025) não mais serão aceitas sucessivas requisições de autenticação no Portal Único em intervalos inferiores a 60 segundos entre elas. Conforme a documentação da API (https://docs.portalunico.siscomex.gov.br/introducao-api-publica/), ao se autenticar com sucesso no Portal é recebido um X-CSRF-Token com […]

Confira a mudança no peticionamento de pesquisa clínica de dispositivos médicos

Fonte Anvisa A partir de terça feira (01/10) , pedidos devem ser feitos pelo sistema Solicita. A Anvisa informa que, a partir desta terça-feira (1º/10), os pedidos sobre pesquisa clínica de produtos para saúde migraram para o sistema Solicita. A mudança visa melhorar a experiência do setor regulado, já que as solicitações e o acompanhamento […]

Anvisa revisa e consolida normas da área de Dispositivos Médicos

Fonte Anvisa Medida atende ao Decreto 12.002/2024, que estabelece normas para elaboração, redação, alteração e consolidação de atos normativos. A Anvisa publicou, no mês de setembro, cinco Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) e duas Instruções Normativas (INs) relacionadas à área de Dispositivos Médicos (produtos para saúde). Todas essas publicações são resultantes do processo de revisão […]

Anvisa promove evento sobre transformação digital e reafirma compromisso com inovação

Fonte Anvisa A trajetória da Anvisa e o futuro da Agência nessa área foram temas do encontro. Inovação” foi a palavra-chave do evento “A Jornada da Transformação Digital”, que aconteceu nesta segunda-feira (30/9), em formato híbrido: na sede da Anvisa, em Brasília (DF), e com transmissão on-line pela plataforma Microsoft Teams, mediante inscrição prévia. Com […]

Anvisa atualiza formulário para Autorização de Funcionamento de Empresa e Autorização Especial

Fonte Anvisa Mudanças no Sistema Solicita entram em vigor no próximo dia 3 de outubro. A partir desta quinta-feira (3/10), os formulários utilizados para solicitar Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) no sistema Solicita serão atualizados. A mudança contempla as petições de concessão de autorizações previstas nas Resoluções da Diretoria Colegiada […]

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