Fonte Anvisa Conheça os códigos que devem ser utilizados para os novos pedidos. A Anvisa informa que foram disponibilizados novos códigos de assunto para protocolo de solicitações sobre Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de indústrias de produtos biológicos. Até então, o protocolo desse tipo de solicitação era feito sob os códigos de assunto relacionados a Medicamentos – Produtos Estéreis, o que dificultava […]
Fonte Ministério do Desenvolvimento, Industria, Comercio e Serviços Acordo com a Câmara Americana de Comércio visa promover ações conjuntas em políticas ambientais A Secretaria de Economia Verde, Descarbonização e Bioindústria (SEV) do Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC) e a Câmara Americana de Comércio para o Brasil (Amcham Brasil) assinaram um Memorando de […]
Fonte Anvisa Encontro será na segunda-feira (11/9), às 15h. Participe! Na próxima segunda-feira (11/9), a Anvisa irá realizar uma videoconferência (webinar) para apresentar os destaques da Farmacopeia que estão em consulta pública (CP). A CP 1.182/2023, que pretende revisar os métodos para testes de dissolução e determinação do índice de iodo, está aberta para receber […]
Fonte Anvisa A Agência orienta as empresas a não protocolarem petição quando as especificações estiverem dentro dos limites previstos de qualificação. A Anvisa tem identificado protocolos de petições de qualificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos nos quais as empresas declaram que não há impurezas ou produtos de degradação acima dos limites de qualificação […]
Fonte Anvisa Prazo de validade foi ampliado de 18 meses para 24 meses. Anvisa aprovou nesta segunda-feira (4/9) a ampliação do prazo de validade da vacina contra a Covid-19 Comirnaty, da empreza Pfizer. A aprovação vale para as versões monovalente e bivalente. O prazo de validade foi ampliado de 18 meses para 24 meses, quando […]
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