Anvisa utilizará análise de autoridades estrangeiras equivalentes para processo de inspeção e certificação BPF

Fonte Anvisa Serão utilizadas informações sobre medicamentos, produtos biológicos, produtos de cannabis para fins medicinais e insumos farmacêuticos ativos. A Agência Nacional de Vigilância sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (3/4), a Instrução Normativa (IN) 292/2024, que estabelece o procedimento otimizado para fins de análise de certificação de Boas Práticas de […]

Anvisa e Autoridade Reguladora do Canadá (Health Canada) assinam novo Acordo de Confidencialidade

Fonte Anvisa O documento foi assinado para facilitar o intercâmbio de informações sobre inspeções farmacêuticas. A Anvisa assinou Acordo de Confidencialidade com a Divisão de Operações Regulatórias e Fiscalização (Regulatory Operations and Enforcement Branch) do Departamento de Saúde do Canadá (Health Canada). O documento foi assinado de maneira remota pelo diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra […]

Atualizada norma que trata de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária

Fonte Anvisa Entre as mudanças estão novas modalidades de pagamento. A Anvisa aprovou na terça-feira (30/4), durante a 7ª Reunião da Diretoria Colegiada, a nova Resolução da Diretoria Colegiada – RDC que trata de atualização e adequação dos procedimentos de arrecadação da receita proveniente da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária.  O regulamento traz como melhorias a incorporação de legislações vigentes e […]

Anvisa fará CP de regulamento sobre ensaios clínicos para registro de medicamentos

Fonte Anvisa Consulta Pública ficará aberta por 45 dias a partir da publicação no Diário Oficial da União. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje, durante a 7ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (ROP 7/2024), a abertura da Consulta Pública (CP) para revisão da Resolução de Diretoria Colegiada nº 9, de 2015. […]

Álcool líquido 70%: prazo para esgotamento de estoques se encerrou em 29 de abril

Fonte Anvisa Comercialização já não é mais possível desde terça-feira (30/4). A venda de álcool líquido com teor 70% em supermercados já não pode mais ocorrer desde terça-feira, 30 de abril. A comercialização deste produto está vedada no país desde 2002, por norma daquele ano, posteriormente consolidada na atual RDC 691/2022 devido aos riscos maiores de […]

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