Agenda Regulatória: últimos dias para envio de contribuições

Fonte Anvisa Não deixe de participar da construção da Agenda Regulatória 2024-2025 da Anvisa! Na próxima quinta-feira (14/9), terminará o prazo para o envio de contribuições à consulta dirigida para a construção participativa da Agenda Regulatória (AR) 2024-2025 da Anvisa.  Vale lembrar que a sociedade e os entes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) estão sendo convidados a opinar, desde 31 de […]

Certificação de BPF de indústrias de produtos biológicos tem novos códigos de assunto

Fonte Anvisa Conheça os códigos que devem ser utilizados para os novos pedidos. A Anvisa informa que foram disponibilizados novos códigos de assunto para protocolo de solicitações sobre Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de indústrias de produtos biológicos.  Até então, o protocolo desse tipo de solicitação era feito sob os códigos de assunto relacionados a Medicamentos – Produtos Estéreis, o que dificultava […]

MDIC e Amcham Brasil assinam memorando para promover desenvolvimento sustentável

Fonte Ministério do Desenvolvimento, Industria, Comercio e Serviços Acordo com a Câmara Americana de Comércio visa promover ações conjuntas em políticas ambientais A Secretaria de Economia Verde, Descarbonização e Bioindústria (SEV) do Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC) e a Câmara Americana de Comércio para o Brasil (Amcham Brasil) assinaram um Memorando de […]

Webinar da Anvisa apresenta consulta pública da Farmacopeia Brasileira

Fonte Anvisa Encontro será na segunda-feira (11/9), às 15h. Participe! Na próxima segunda-feira (11/9), a Anvisa irá realizar uma videoconferência (webinar) para apresentar os destaques da Farmacopeia que estão em consulta pública (CP). A CP 1.182/2023, que pretende revisar os métodos para testes de dissolução e determinação do índice de iodo, está aberta para receber […]

Protocolo de aditamentos de qualificação de impurezas: entenda

Fonte Anvisa A Agência orienta as empresas a não protocolarem petição quando as especificações estiverem dentro dos limites previstos de qualificação. A Anvisa tem identificado protocolos de petições de qualificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos nos quais as empresas declaram que não há impurezas ou produtos de degradação acima dos limites de qualificação […]

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