Fonte Anvisa Aumento no volume de processos priorizados tem impactado as filas. Recentemente, a área de Medicamentos da Anvisa recebeu alguns questionamentos sobre o ritmo das filas de análise de medicamentos genéricos e similares. Em resposta, a Agência reitera seu compromisso primordial de garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos submetidos à […]
Fonte Anvisa Medida vale para empresas participantes do programa MDSAP. A validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de fabricantes de dispositivos médicos concedido por meio do MDSAP (Medical Device Single Audit Program – Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos) foi ampliada de dois para quatro anos, por meio da publicação da RDC […]
Fonte Anvisa Encontro será no dia 28/3, às 15h. Participe! A Anvisa irá realizar um webinar para apresentar duas consultas públicas em aberto que propõem a inclusão e revisão de monografias da Farmacopeia Brasileira. O encontro será na próxima quinta-feira (28/3), às 15h. Serão apresentados os destaques das consultas públicas abaixo: Consulta Pública 1233/2024 – Proposta […]
Fonte Anvisa Empresas têm 180 dias para adequar seus procedimentos. A 6ª edição da Farmacopeia Brasileira foi atualizada pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 844/2024. A norma entrou em vigor no dia 1º de março de 2024 e as empresas têm 180 dias após essa data para adequar seus procedimentos. O arquivo atualizado já está disponível no portal da Anvisa, em https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. A medida contempla […]
Fonte Anvisa Medida vale para medicamentos, vacinas, produtos biológicos e insumos farmacêuticos. A Anvisa aprovou, na reunião pública da Diretoria Colegiada desta terça-feira (19/3), uma instrução normativa que estabelece critérios para aproveitar avaliações de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREEs) pela Agência. A medida vale para as análises de registro e pós-registro de medicamentos, vacinas e […]
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