Abril pela Segurança do Paciente 2023

Fonte Anvisa Campanha visa reduzir o risco de danos desnecessários associados à saúde. No Brasil, o mês de abril de 2023 será dedicado à celebração da segurança do paciente, que consiste na redução, a um mínimo aceitável, do risco de danos desnecessários associados à atenção à saúde. O tema da campanha Abril pela Segurança do […]

Área de alimentos divulga relatório de atividades de 2022

Fonte Anvisa Documento traz os resultados do período e indica as prioridades para 2023. A área de alimentos da Anvisa divulgou o seu relatório de atividades referente ao ano de 2022. O relatório foi elaborado em versão compacta, a fim de permitir uma leitura dinâmica dos principais resultados da área. O documento está estruturado em seis seções: […]

Usuário ganha plataforma para notificação de eventos adversos

Fonte Anvisa A novidade é que o sistema e-Notivisa permite ao usuário relatar problemas diretamente ao fabricante de produtos sujeitos à vigilância sanitária. A Anvisa e o Ministério da Gestão e da Inovação em Serviços Públicos (MGISP) lançaram em caráter experimental, nesta quinta-feira (30/3), a plataforma e-Notivisa. O novo sistema on-line permite ao usuário notificar diretamente ao fabricante a ocorrência de efeitos indesejados ou inesperados (eventos adversos). Além […]

Análise otimizada de produtos biológicos tem novo código de assunto

Fonte Anvisa Novo código deve ser usado exclusivamente para aditamento a petições de registro. A Anvisa informa que, a partir de 1º de abril, estará ativo um novo código de assunto para o aditamento a petições de registro de produtos biológicos, para fins de análise pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 750/2022.  A RDC 750/2022 estabeleceu o […]

Anvisa publica três novos guias sobre registro de medicamentos

Fonte Anvisa Recomendações contidas nos guias produzem efeitos a partir da última segunda-feira (27/3), com a sua publicação no portal da Agência. A Anvisa publicou três novos guias com orientações para a submissão de solicitações de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos ou inovadores. Os seguintes documentos orientativos foram publicados nesta segunda-feira (27/3):  Guia para submissão de […]