Fonte: Anvisa Três novos documentos estão disponíveis no portal. A Anvisa publicou três novos documentos que orientam sobre a regularização de medicamentos biológicos, biossimilares e radiofarmacos. Veja abaixo: 1. Nota Técnica nº 63/2022/GPBIO/GGBIO – Instrução processual para registro e pós-registro de produtos biológicos, que atualiza documento já disponibilizado no Portal. No documento constam informações sobre os assuntos de […]
Fonte Anvisa Publicada Resolução da Diretoria Colegiada com 12 novas denominações e duas alterações. Confira! Foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 758/2022, que atualiza a lista das Denominações Comuns Brasileiras, as chamadas DCBs. A norma inclui 12 novas nomenclaturas e altera duas delas. A lista consolidada das DCBs está disponível em uma página específica do nosso portal. Nesse espaço, […]
Fonte Diário Oficial Dispõe sobre medidas sanitárias para operação e para o embarque e desembarque de tripulantes em plataformas situadas em águas jurisdicionais brasileiras, em embarcações de carga, de apoio portuário e marítimo, incluindo aquelas com tripulantes provenientes de outro País, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional – ESPII decorrente da […]
Fonte Anvisa Tema foi pauta da 15ª Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada. A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (3/11), a proposta de revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 584/2021, que trata das medidas sanitárias de enfretamento à Covid-19 destinadas à operação, ao embarque e ao desembarque de tripulantes em plataformas marítimas. Um dos objetivos da […]
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