Participe da Consulta Pública sobre “reliance” do processo de inspeção

Fonte Anvisa A proposta trata da confiança mútua entre agências reguladoras e recebe contribuições até 6/3. Entenda. A Anvisa recebe, até o dia 6 de março de 2023, contribuições para a proposta de norma que trata sobre os critérios e procedimentos para a definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes no que se refere ao processo […]

Publicada Agenda de ARR 2023-2026 da Anvisa

Fonte Anvisa Documento divulga a relação de instrumentos regulatórios que serão objeto de Avaliação de Resultado Regulatório (ARR) no período. A Anvisa publicou, no dia 16/2, a Agenda de ARR 2023-2026, aprovada pela Diretoria Colegiada na Reunião Ordinária Pública – ROP 1/2023, realizada no dia 15/2/2023. Além da lista completa de instrumentos regulatórios que compõem […]

Anvisa disponibiliza em seu portal módulo de Pesquisa Pública

Fonte Anvisa Estão acessíveis documentos referentes a licitações e execuções de contratos com data de abertura do processo a partir de 1º de janeiro de 2023. A Anvisa informa que está disponível, no portal da Agência, o módulo de Pesquisa Pública do Sistema Eletrônico de Informações (SEI!). No módulo, você pode consultar, inicialmente, o conteúdo dos documentos […]

Atualizada lista de Denominações Comuns Brasileiras

Fonte Anvisa Resolução incluiu 16 novas DCBs e alterou outras três. A Anvisa publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 775/2023, que atualiza a lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Foram incluídas 16 novas denominações e foram alteradas três DCBs.   A lista consolidada está disponível em uma página específica do portal. Clique aqui e confira. Nesse espaço, você encontrará também outras informações relacionadas […]

Anvisa prorroga liberação de vacina contra Monkeypox para uso pelo Ministério da Saúde

Fonte Anvisa Prorrogação vale por mais seis meses. O imunizante é destinado a adultos a partir de 18 anos. A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (17/8), a prorrogação da dispensa de registro para que o Ministério da Saúde (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos ou Imvanex, para imunização contra a Monkeypox. Na decisão, […]

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