Fonte Anvisa
Objetivo do documento é auxiliar na redação de monografias que serão incluídas na Farmacopeia Brasileira.
Para esclarecer dúvidas e evitar problemas de interpretação durante a redação, a realização e a interpretação dos ensaios, a Anvisa disponibilizou, nesta sexta-feira (6/12), um novo manual para harmonização do conteúdo técnico da Farmacopeia Brasileira.
O pioneiro dentre os produtos da Farmacopeia, o então chamado “Guia para elaboração de monografias para a Farmacopeia Brasileira”, teve uma primeira versão em 2002, com base no “Guide for drafting of the European Pharmacopoeia”. O documento foi adaptado no decorrer dos anos, por meio de inserções necessárias de ajustes às normas da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) e do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), o que é uma ação constante de adaptação.
O Manual de Redação da Farmacopeia Brasileira não encerra todas as normas e, assim como o conteúdo da Farmacopeia, passará por constantes atualizações. A expectativa é que a publicação do Manual torne mais claros os trabalhos dos membros dos diversos Comitês que compõem a Farmacopeia Brasileira.
Esta versão do Manual foi cuidadosamente elaborada pelos membros do Comitê Técnico Temático de Normatização de Textos da Farmacopeia Brasileira – CTT NOR. O documento é dividido em observações gerais, que contêm termos e expressões usadas na Farmacopeia e as especificações para cada monografia de cada tema, ou seja, insumos farmacêuticos, especialidades farmacêuticas, drogas vegetais, imunobiológicos, entre outros.
