Fonte Anvisa
Edição deste ano comemora o décimo aniversário da Coalizão Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos.
Uma delegação da Anvisa participa esta semana da Cúpula e Plenária da Coalizão Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities – ICMRA), que acontece em Melbourne, na Austrália. Durante o evento, os dirigentes das autoridades reguladoras participantes têm debatido temas como o uso da inteligência artificial e do aprendizado de máquina na regulação de medicamentos, e a evolução da pesquisa clínica frente aos desafios regulatórios trazidos pela evolução dos estudos clínicos.
Outro assunto em debate são os produtos médicos baseados em terapias avançadas, desenvolvidos com base em genes, células ou engenharia de tecidos. Na ocasião, o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, realizou uma apresentação sobre os desafios para se obter maior transparência e compartilhamento de dados sobre pesquisa clínica globalmente.
O evento também oferece oportunidade para a realização de reuniões bilaterais entre os reguladores, permitindo que sejam revisadas as iniciativas de cooperação em andamento, bem como avaliados temas de interesse comum para o futuro.
ICMRA
A Coalizão Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos é composta por 38 membros, tendo a Organização Mundial da Saúde (OMS) como membro observador. Atualmente, a Coalizão é presidida pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), com a co-presidência da Anvisa e da Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA).
