| ANEXO I TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA |
|||||||||
| ITENS | DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR | IDENTIFICADOR DO PRODUTO | TIPO DE EMPRESA | ||||||
| Fato Gerador |
(DV) | GRUPO I GRANDE | GRUPO II GRANDE |
GRUPO III MÉDIA |
GRUPO IV MÉDIA |
PEQUENA | MICRO EMPRESA | ||
| R$ | R$ | R$ | R$ | R$ | R$ | ||||
| 1 | Alimentos | 100 | |||||||
| 1.1 | Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas , águas envasadas e embalagens recicladas | ||||||||
| 1.1.1 | Registro de alimentos | 101 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.1.2 | Registro de aditivos alimentares | 102 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.1.3 | Registro de bebidas e águas envasadas | 103 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.1.4 | Registro de embalagens recicladas | 104 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.1.5 | Registro único de produto | 105 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.2 | Alteração, inclusão ou isenção no registro | ||||||||
| 1.2.1 | Alteração de embalagem quanto ao tipo | 106 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.2 | Alteração de endereço | 107 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.3 | Alteração de razão social | 108 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.4 | Alteração de rotulagem | 109 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.5 | Alteração de titular de registro | 110 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.6 | Alteração de fórmula do produto | 111 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.7 | Alteração de marca do produto | 112 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.8 | Alteração de nome (designação) do produto |
113 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.9 | Alteração no prazo de validade |
114 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.10 | Extensão de registro único |
115 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.11 | Inclusão de marca | 116 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.12 | Inclusão de nova embalagem | 117 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.2.13 | Inclusão de rótulo | 118 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.3 | Revalidação ou renovação de registro | 119 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 1.4 | Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção de alimentos |
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| 1.4.1 | No País e Mercosul | ||||||||
| 1.4.1.1 | Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para indústrias de alimentos | 120 | 1 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 1.4.2 | Outros países | 121 | 0 | 37.000 | 31.450 | 25.900 | 14.800 | 3.700 | ISENTO |
| 1.5 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | 122 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.6 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 123 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 1.7 | Cancelamento de registro de produto | 124 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 1.8 | Notificação de registro de produto categoria I | 125 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2 | Cosméticos | 200 | |||||||
| 2.1 | Registro de cosméticos | 201 | 1 | 2.500 | 2.125 | 1.750 | 1.000 | 250 | ISENTO |
| 2.2 | Alteração, inclusão, ou isenção no registro |
||||||||
| 2.2.1 | Alteração de prazo de validade para produto de grau de risco II | 202 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.2 | Cessão de registro para produto de grau de risco II | 203 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.3 | Alteração de rotulagem para produto de grau de risco II |
204 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.4 | Alteração de fórmula para produto de grau de risco II | 205 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.5 | Alteração de nome da tonalidade para produto de grau de risco II | 206 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.6 | Alteração de nome (designação) para produto de grau de risco II | 207 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.7 | Alteração de local de fabricação ou de fabricante para produto de grau de risco II |
208 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.8 | Inclusão de tonalidade para produto de grau de risco II | 209 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.9 | Inclusão de acondicionamento para produto de grau de risco II | 210 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.10 | Substituição de acondicionamento para produto de grau de risco II |
211 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.2.11 | Isenção no registro | 212 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.3 | Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro | ||||||||
| 2.3.1 | Cancelamento de registro de produto por cessão | 213 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.3.2 | Cancelamento de registro do produto a pedido | 214 | 3 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.3.3 | Cancelamento da tonalidade a pedido para produto de grau de risco II | 215 | 1 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.3.4 | Notificação de produto de grau de risco I | 216 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.3.5 | Reconsideração de indeferimento de registro | 217 | 8 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.4 | Revalidação ou renovação de registro de cosméticos | 218 | 6 | 2.500 | 2.125 | 1.750 | 1.000 | 250 | ISENTO |
| 2.5 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios |
||||||||
| 2.5.1 | Certificado de registro | 219 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.5.2 | Certificado para exportação | 220 | 8 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.5.3 | Certificado de livre comercialização (notificação) | 221 | 6 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.5.4 | Certidão de notificação | 222 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.5.5 | Certidão de notificação para exportação | 223 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.5.6 | Certidão de registro | 224 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 2.5.7 | Certidão de registro para exportação | 225 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 2.6 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 226 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 3 | Inspeção e controle de medicamentos, cosméticos e saneantes |
300 | |||||||
| 3.1 | Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade |
||||||||
| 3.1.1 | Indústria de medicamentos | 301 | 8 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.1.2 | Indústria de insumos farmacêuticos | 302 | 6 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.1.3 | Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos |
303 | 4 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.4 | Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 304 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10. 500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.5 | Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos |
305 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.6 | Exportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos |
306 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.7 | Transportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 307 | 7 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.8 | Fracionamento de insumos farmacêuticos | 308 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.9 | Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 309 | 3 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.1.10 | Farmácias e drogarias (comerciais) |
310 | 7 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 3.1.11 | Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária |
311 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2 | Autorização especial de funcionamento de |
||||||||
| empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | |||||||||
| 3.2.1 | Indústria de medicamentos |
312 | 3 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.2.2 | Indústria de insumos farmacêuticos |
313 | 1 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.2.3 | Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 314 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.4 | Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 315 | 8 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.5 | Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos |
316 | 6 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.6 | Exportadora de medicamentos e insumos farmacêutico | 317 | 4 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.7 | Fracionamento de insumos farmacêuticos | 318 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.8 | Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos |
319 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.2.9 | Farmácia de manipulação de substâncias sob controle especial | 320 | 4 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 500 |
| 3.2.10 | Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária |
321 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3 | Renovação na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.3.1 | Indústria de medicamentos | 322 | 0 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.3.2 | Indústria de insumos farmacêuticos | 323 | 9 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.3.1 | Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos |
324 | 7 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.2 | Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos |
325 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.3 | Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 326 | 3 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.4 | Exportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 327 | 1 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.5 | Transportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos |
328 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.6 | Fracionamento de insumos farmacêuticos | 329 | 8 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.7 | Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos |
330 | 1 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.3.8 | Farmácias e drogarias (comerciais) |
331 | 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 3.4 | Renovação na autorização especial de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.4.1 | Indústria de medicamentos |
333 | 6 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.4.2 | Indústria de insumos farmacêuticos | 334 | 4 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | 2.000 |
| 3.4.3 | Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos | 335 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.4 | Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos | 336 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.5 | Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos |
337 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.6 | Exportadora de medicamentos e insumos farmacêutico | 338 | 7 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.7 | Fracionamento de insumos farmacêuticos |
339 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.8 | Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos |
340 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.4.9 | Farmácia de manipulação de substâncias sob controle especial | 341 | 7 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 500 |
| 3.4.10 | Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária |
342 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 1.500 |
| 3.5 | Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.5.1 | Industria de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
343 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.2 | Distribuidora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 344 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.3 | Armazenagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 345 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.4 | Importadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
346 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.5 | Exportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
347 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.6 | Transportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 348 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.7 | Embalagem e reembalagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 349 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.8 | Fracionamento de matéria prima de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
350 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.5.9 | Demais empresas prevista em legislação específica de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, sujeitas ao regime de vigilância sanitária |
351 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6 | Renovação na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade |
||||||||
| 3.6.1 | Industria de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 352 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.2 | Distribuidora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 353 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.3 | Armazenagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
354 | 9 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.4 | Importadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 355 | 7 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.5 | Exportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 356 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.6 | Transportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
357 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.7 | Embalagem e reembalagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
358 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.8 | Fracionamento de matéria prima de cosméticos, produtos de higiene e perfumes | 359 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.6.9 | Demais empresas prevista em legislação específica de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, sujeitas ao regime de vigilância sanitária |
360 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7 | Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade |
||||||||
| 3.7.1 | Indústria de produtos saneantes domissanitários. | 361 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.2 | Armazenagem de produtos saneantes domissanitários. |
362 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.3 | Importadora de produtos saneantes domissanitários |
363 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.4 | Exportadora de produtos saneantes domissanitários | 364 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.5 | Transportadora de produtos saneantes domissanitários |
365 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.6 | Embalagem e reembalagem de saneantes domissanitários |
3301 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.7 | Fracionamento de matéria prima de saneantes domissanitários | 366 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.7.8 | Demais empresas de saneantes domissanitários, sujeitas ao regime de vigilância sanitária. |
367 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8 | Renovação na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.8.1 | Indústria de saneantes domissanitários. | 368 | 9 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.2 | Armazenagem de saneantes domissanitários. |
369 | 7 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.3 | Importadora de saneantes domissanitários | 370 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.4 | Exportadora de saneantes domissanitários | 371 | 9 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.5 | Transportadora de saneantes domissanitários |
372 | 7 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.6 | Fracionamento de matéria prima de saneantes domissanitários | 373 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.7 | Demais empresas de saneantes domissanitários, sujeitas ao regime de vigilância sanitária |
374 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.8.8 | Embalagem e reembalagem de saneantes domissanitários |
3302 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 600 |
| 3.9 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.9.1 | Alteração de local de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos |
375 | 1 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.2 | Ampliação de atividades de medicamentos e insumos farmacêuticos | 376 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.3 | Ampliação de classe de medicamentos e insumos farmacêuticos | 377 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.4 | Alteração de CGC/CNPJ, por |
378 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| incorporação, cisão ou fusão de medicamentos e insumos farmacêuticos | |||||||||
| 3.9.5 | Alteração na razão social de medicamentos e insumos farmacêuticos |
379 | 4 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.6 | Alteração de endereço da sede medicamentos e insumos farmacêuticos |
380 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.9.7 | Alteração de representante legal medicamentos e insumos farmacêuticos | 381 | 6 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.9.8 | Alteração de responsável técnico medicamentos e insumos farmacêuticos | 382 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.10 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade | ||||||||
| 3.10.1 | Alteração de local de fabricação de cosméticos |
383 | 2 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.2 | Ampliação de atividades de cosméticos |
384 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.3 | Ampliação de classe de cosméticos | 385 | 9 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.4 | Alteração de CGC/CNPJ, por incorporação, cisão ou fusão de cosméticos | 386 | 7 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.5 | Alteração na razão social de cosméticos |
387 | 5 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.6 | Alteração de endereço da sede de cosméticos |
388 | 3 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.10.7 | Alteração de representante legal de cosméticos | 389 | 1 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.10.8 | Alteração de responsável técnico de cosméticos |
390 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.11 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade |
||||||||
| 3.11.1 | Alteração de local de fabricação de saneantes |
391 | 3 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.2 | Ampliação de atividades de saneantes |
392 | 1 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.3 | Ampliação de classe de saneantes | 393 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.4 | Alteração de CGC/CNPJ, por incorporação, cisão ou fusão de saneantes | 394 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.5 | Alteração na razão social de saneantes |
395 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.6 | Alteração de endereço da sede de saneantes | 396 | 4 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 400 |
| 3.11.7 | Alteração de representante legal de saneantes | 397 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.11.8 | Alteração de responsável técnico de saneantes |
398 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.12 | Cancelamento na autorização de funcionamento de empresas de medicamentos e insumos farmacêuticos, cosméticos e saneantes domissanitários. |
399 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 3.13 | Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção de medicamentos e insumos farmacêuticos |
||||||||
| 3.13.1 | No País e Mercosul | ||||||||
| 3.13.1.1 | Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para industria de medicamentos e insumos farmacêuticos |
3991 | 8 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 3.13.2 | Outros países | 3992 | 6 | 37.000 | 31.450 | 25.900 | 14.800 | 3.700 | ISENTO |
| 3.13.3 | Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção. |
3993 | 4 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 3.14 | Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção de cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
||||||||
| 3.14.1 | No País e Mercosul | ||||||||
| 3.14.1.1 | Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para industria cosméticos, produtos de higiene e perfumes |
3994 | 2 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 3.14.2 | Outros países | 3995 | 0 | 37.000 | 31.450 | 25.900 | 14.800 | 3.700 | ISENTO |
| 3.15 | Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção de saneantes domissanitários |
||||||||
| 3.15.1 | No País e Mercosul | ||||||||
| 3.15.1.1 | Certificação de boas | 3996 | 9 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO | |
| práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para para indústria de saneantes domissanitários |
15.000 | ||||||||
| 3.15.2 | Outros países | 3997 | 7 | 37.000 | 31.450 | 25.900 | 14.800 | 3.700 | ISENTO |
| 3.16 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 3.16.1 | Certificado de autorização de funcionamento de empresas |
3998 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 3.17 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento |
3999 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4 | Medicamentos | 400 | |||||||
| 4.1 | Registro de medicamentos de: | ||||||||
| 4.1.1 | Produto novo | 401 | 4 | 80.000 | 68.000 | 56.000 | 32.000 | 8.000 | ISENTO |
| 4.1.2 | Produto similar | 402 | 2 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.3 | Produto genérico | 403 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.3.1 | Produto genérico especial | 404 | 9 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.4 | Nova associação no País |
405 | 7 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.5 | Monodroga aprovada em associação |
406 | 5 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.6 | Nova via de administração do medicamento no País |
407 | 3 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.7 | Nova concentração no País |
408 | 1 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.8 | Nova forma farmacêutica no País | 409 | 0 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.1.9 | Medicamentos fitoterápicos |
||||||||
| 4.1.9.1 | Novo | 410 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.9.2 | Similar | 411 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.9.3 | Tradicional | 412 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.10 | Medicamentos | ||||||||
| homeopáticos | |||||||||
| 4.1.10.1 | Novo | 413 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.10.2 | Similar | 414 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.1.11 | Novo acondicionamento no País |
4401 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | ISENTO |
| 4.2 | Alteração, inclusão ou isenção no registro | ||||||||
| 4.2.1 | Alteração de denominação genérica | 415 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.2 | Alteração de registro por modificação de adjuvante |
416 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.3 | Alteração de registro por modificação do princípio ativo |
417 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.4 | Alteração em etapa de produção | 418 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.5 | Alteração na restrição de uso | 419 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.6 | Alteração de local de fabricação ou de fabricante |
420 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.7 | Alteração nos cuidados de conservação | 421 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.8 | Alteração de titularidade de registro por cisão, incorporação e fusão de empresa | 422 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.9 | Alteração de texto de bula |
423 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.10 | Alteração de rotulagem | 424 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.11 | Alteração de formulário de uso | 425 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.13 | Concentração, forma farmacêutica, nova indicação terapêutica, novo acondicionamento, nova apresentação comercial, nova embalagem externa, nova posologia e nova via de administração |
426 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.14 | Prazo de validade | 427 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.15 | Alteração de nome de produto | 428 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.16 | Alteração no processo | 429 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| de fabricação do produto | |||||||||
| 4.2.17 | Alteração de fabricação de produto | 430 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.18 | Inclusão de marca Res. 510/99; res. 92/00 |
431 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.19 | Isenção de registro | 432 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.20 | Reativação de fabricação de produto | 433 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.21 | Reativação de registro por ato judicial | 434 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.22 | Suspensão temporária de fabricação de produto |
436 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.2.23 | Atualização de cepas | 437 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 4.3.1 | Validação do projeto z | 440 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 4.3.2 | Autorização para atividades relacionadas a substâncias e medicamentos sob controle especial |
441 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.3 | Autorização especial simplificada para estabelecimentos de ensino e pesquisa e para trabalhos médicos científicos | 442 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.4 | Autorização de importação de produtos controlados por substâncias |
443 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.5 | Cota anual de importação por substâncias |
444 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.6 | Cota suplementar de importação por substâncias | 445 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.7 | Certificado de não objeção | 446 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.8 | Autorização de importação para fins de desembaraço aduaneiro |
447 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.9 | Certificado de registro | 448 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.10 | Certidão de registro para exportação | 449 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 4.3.11 | Autorização para exportação e autorização de fabricação para fim exclusivo de exportação port. 344/98, por substâncias |
450 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.3.12 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento |
451 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 4.4 | Revalidação ou renovação de registro de medicamentos: | ||||||||
| 4.4.1 | Produto novo | 452 | 9 | 80.000 | 68.000 | 56.000 | 32.000 | 8.000 | ISENTO |
| 4.4.2 | Produto similar | 453 | 7 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.4.3 | Produto genérico | 454 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.4.4 | Produto genérico especial | 455 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.4.5 | Nova associação no País |
456 | 1 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.4.6 | Monodroga aprovada em associação |
457 | 0 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.4.7 | Nova via de administração do medicamento no País |
458 | 8 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.4.8 | Nova concentração no País |
459 | 6 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.4.9 | Nova forma farmacêutica no País | 460 | 0 | 21.000 | 17.850 | 14.700 | 8.400 | 2.100 | ISENTO |
| 4.4.10 | Medicamentos fitoterápicos |
||||||||
| 4.4.10.1 | Novo | 461 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.4.10.2 | Similar | 462 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.4.10.3 | Tradicional | 463 | 4 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.4.11 | Medicamentos homeopáticos | ||||||||
| 4.4.11.1 | Novo | 464 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.4.11.2 | Similar | 465 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | ISENTO |
| 4.4.12 | Novo acondicionamento no País | 466 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | ISENTO |
| 5 | Portos, aeroportos, fronteiras e relações internacionais | 500 | |||||||
| 5.1 | Autorização de funcionamento | ||||||||
| 5.1.1 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de armazenagem e distribuição de medicamentos e respectivas matérias- primas e insumos farmacêuticos em terminais alfandegados de uso público |
501 | 0 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 750 |
| 5.1.2 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de armazenagem e distribuição de substâncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso público |
502 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | 750 |
| 5.1.3 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de armazenagem e distribuição de cosméticos, produtos de higiene ou perfumes e respectivas matérias- primas em terminais alfandegados de uso público |
503 | 7 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.4 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de armazenagem e distribuição de produtos saneantes domissanitários e respectivas matérias- primas em terminais alfandegados de uso público |
504 | 5 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.5 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de armazenagem e distribuição de materiais e equipamentos médico hospitalares e produtos de diagnóstico de uso “in vitro” (correlatos) em terminais alfandegados de uso público |
505 | 3 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.6 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de armazenagem e distribuição de alimentos em terminais alfandegados de uso público |
506 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.7 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços alternativos de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de aeronaves, embarcações e veículos terrestres que operam transporte coletivo internacional de passageiros |
507 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.8 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de desinsetização ou desratização em embarcações, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, aeronaves, terminais |
508 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira |
|||||||||
| 5.1.9 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estação e passagem de fronteiras |
509 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.10 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira |
510 | 0 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.11 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de esgotamento e tratamento de efluentes sanitários de aeronaves, embarcações e veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira em terminais aeroportuários, portuário e estações e passagens de fronteira |
511 | 8 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.12 | Autorização de funcionamento de empresas que operem prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso público e estações e passagens de fronteira |
512 | 6 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.1.13 | Autorização de funcionamento de empresas que operem a prestação de serviços, nas áreas portuárias, aeroportuárias e estações e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento médico, hotelaria, drogarias, farmácias e ervanários, comércio de materiais e equipamentos hospitalares, salões de barbeiros e cabeleleiros, pedicuros e institutos de beleza e congêneres |
513 | 4 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| 5.1.14 | Autorização de funcionamento de empresas prepostas para gerir , representar ou administrar negócios, em nome de uma empresa de navegação, tomando as providências necessárias ao despacho de uma embarcação em um porto (agência de navegação) |
514 | 2 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2400 | 600 | 300 |
| 5.2 | Anuência em processo de importação de produtos sujeito à vigilância sanitária |
||||||||
| 5.2.1 | Anuência de importação sobre bens, produtos, matérias-primas e insumos sujeitos à vigilância sanitária, por pessoa jurídica, para fins de comercialização ou industrialização | ||||||||
| 5.2.1.1 | Importação de até 10 (dez) itens de bens, produtos, matérias- primas ou insumos |
515 | 0 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.2.1.2 | Importação de 11 (onze) a 20 (vinte) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos | 516 | 9 | 200 | 170 | 140 | 80 | 20 | 10 |
| 5.2.1.3 | Importação de 21 (vinte e um) a 30 (trinta) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos | 517 | 7 | 300 | 255 | 210 | 120 | 30 | 15 |
| 5.2.1.4 | Importação de 31 (trinta e um) a 50 (vinte) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos | 518 | 5 | 1.000 | 850 | 700 | 400 | 100 | 50 |
| 5.2.1.5 | Importação de 51(cinqüenta e um) a 100 (cem) itens de bens, produtos, matérias- primas ou insumos |
519 | 3 | 2.000 | 1.700 | 1400 | 800 | 200 | 100 |
| 5.3 | Anuência de importação por pessoa física de materiais e equipamentos médico- hospitalares e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”, sujeitos à vigilância sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros |
520 | 7 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.4 | Anuência de importação por hospitais e estabelecimentos de saúde privados de materiais e equipamentos médico- hospitalares e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”, sujeitos à vigilância sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros |
521 | 5 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.5 | Anuência de importação e exportação de produtos ou matéria- prima sujeito à vigilância sanitária, por pessoa física, para fins de uso individual ou próprio |
522 | 3 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.6 | Anuência de importação de amostras de produto ou matéria- prima sujeito à vigilância sanitária, por pessoa jurídica, para análises e experiências, com vistas ao registro de produto |
523 | 1 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.7 | Anuência de importação de amostras de produto ou matéria-prima sujeito à vigilância sanitária, por pessoa jurídica, para fins de demonstração em feiras ou eventos públicos |
524 | 0 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.8 | Anuência de importação ,de amostras de produto sujeito à vigilância sanitária, por pessoa jurídica, para fins de demonstração para profissionais especializados |
525 | 8 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.9 | Anuência em processo de exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária |
||||||||
| 5.9.1 | Anuência de exportação sobre bens, produtos, matérias-primas e insumos sujeitos à vigilância sanitária, por pessoa jurídica, para fins de comercialização ou industrialização | 526 | 6 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.2 | Anuência de exportação de amostras de bens, produtos, matéria- prima ou insumos sujeitos à vigilância sanitária, por pessoa jurídica, para análises e experiências, com vistas ao registro de produto |
527 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.3 | Anuência de exportação de amostras de produto ou matéria-prima sujeito à vigilância sanitária, por pessoa jurídica, para fins de demonstração em feiras ou eventos públicos |
528 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.4 | Anuência de exportação de amostras de produto sujeito à vigilância sanitária, por pessoa jurídica, para fins de demonstração para profissionais especializados |
529 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.5 | Anuência de exportação e importação de amostras biológicas humanas, por pessoa jurídica, para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais |
||||||||
| 5.9.5.1 | Exportação e importação de no máximo 20 amostras |
530 | 4 | 100 | 85 | 70 | 40 | 10 | ISENTO |
| 5.9.5.2 | Exportação e importação de 21 até 50 amostras |
531 | 2 | 200 | 170 | 140 | 80 | 20 | 10 |
| 5.9.6 | Anuência de exportação de amostras biológicas humanas, por instituições públicas de pesquisa, para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais |
532 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.9.7 | Anuência em licença de importação substitutiva relacionada a processos de importação de produto e matérias- primas sujeitas à vigilância sanitária |
533 | 9 | 50 | 42,50 | 35 | 20 | ISENTO | ISENTO |
| 5.10 | Coleta e transporte de amostras para análises laboratorial de produtos importados sujeitos a análise de controle: | ||||||||
| 5.10.1 | Dentro do município | 534 | 7 | 150 | 127,50 | 105 | 60 | 15 | ISENTO |
| 5.10.2 | Outro município no mesmo estado | 535 | 5 | 300 | 255 | 210 | 120 | 30 | 15 |
| 5.10.3 | Outro estado | 536 | 3 | 600 | 510 | 420 | 240 | 60 | 30 |
| 5.11 | Vistoria para verificação de cumprimento de exigências sanitárias relativas à desinterdição de produtos importados, armazenados em área externa ao terminal alfandegado de uso público: |
||||||||
| 5.11.1 | Dentro do município | 537 | 1 | 150 | 127,50 | 105 | 60 | 15 | ISENTO |
| 5.11.2 | Outro município no mesmo estado | 538 | 0 | 300 | 255 | 210 | 120 | 30 | 15 |
| 5.11.3 | Outro estado | 539 | 8 | 600 | 510 | 420 | 240 | 60 | 30 |
| 5.12 | Vistoria semestral para verificação de cumprimento de exigências sanitárias relativas às condições higiênico-sanitárias de plataformas constituídas de instalação ou estrutura, fixa ou móvel, localizada em águas sob jurisdição nacional, destinada a atividade direta ou indireta com a pesquisa e a lavra de recursos minerais oriundos do leito das águas interiores ou de seu subsolo, ou do mar, da plataforma continental ou de seu subsolo |
540 | 1 | 6.000 | 5.100 | 4.200 | 2.400 | 600 | 300 |
| 5.13 | Anuência para isenção de imposto em processo de importação ou exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária | 541 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.14 | Cancelamento na autorização de funcionamento de empresas | 542 | 8 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 5.15 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas | 543 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 6 | Saneantes | 600 | |||||||
| 6.1 | Registro de saneantes | ||||||||
| 6.1.2 | Produto de risco II | 601 | 7 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | ISENTO |
| 6.2 | Revalidação de registro de produto de risco II | 602 | 5 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | ISENTO |
| 6.3 | Alteração ou inclusão no registro | ||||||||
| 6.3.1 | Alteração de titularidade de registro por incorporação, fusão ou cisão | 603 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.2 | Alteração de classe de risco I para II |
604 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.3 | Alteração de classe de risco II para I | 605 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.4 | Alteração de rotulagem | 606 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.5 | Nova apresentação de fragrância e tonalidade | 607 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.6 | Nova embalagem | 608 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.7 | Alteração do prazo de validade | 609 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.8 | Alteração de fórmula | 610 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.9 | Alteração no nome do produto | 611 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.3.10 | Alteração de fabricante | 612 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.4 | Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro | ||||||||
| 6.4.1 | Cancelamento de registro do produto a pedido | 613 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.2 | Cancelamento por incorporação, cisão ou fusão de empresas | 614 | 9 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.3 | Cancelamento de registro por notificação | 615 | 7 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.4 | Cancelamento de notificação a pedido | 616 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.5 | Cancelamento de apresentação a pedido | 617 | 3 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.6 | Notificação de produto de risco I | 618 | 1 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.4.7 | Reconsideração de indeferimento de registro | 619 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios |
||||||||
| 6.5.1 | Certificado de registro | 620 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.5.2 | Certificado de registro para exportação | 621 | 1 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.3 | Certificado de livre comercialização (notificação) | 622 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.4 | Certificado de livre comercialização para exportação (notificação) | 623 | 8 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.5 | Certidão de notificação | 624 | 6 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.6 | Certidão de notificação para exportação | 625 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.7 | Certidão de registro | 626 | 2 | 1800 | 1530 | 1260 | 720 | 180 | 90 |
| 6.5.8 | Certidão de registro para exportação | 627 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 6.5.9 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 628 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7 | Tecnologia de produtos para saúde | 700 | |||||||
| 7.1 | Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade |
||||||||
| 7.1.1 | Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para saúde (equipamentos, materiais e produtos para diagnóstico de uso “in-vitro”) |
701 | 3 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 7.1.2 | Distribuidora de produtos para saúde |
702 | 1 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.3 | Importadora de produtos para saúde | 703 | 0 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.4 | Exportadora de produtos para saúde | 704 | 8 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.5 | Transportadora de produtos para saúde | 705 | 6 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.6 | Armazenagem de produtos para saúde |
706 | 4 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.7 | Embalagem e reembalagem de produtos para saúde | 707 | 2 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.1.8 | Por estabelecimento de comércio varejista de produtos para saúde | 708 | 0 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 7.1.9 | Demais previstas em legislação específica de produtos para saúde | 7701 | 1 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2 | Renovação na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade |
||||||||
| 7.2.1 | Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para saúde (equipamentos, materiais e produtos para diagnóstico de uso “in-vitro”) |
709 | 9 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 7.2.2 | Distribuidora de produtos para saúde |
710 | 2 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.3 | Importadora de produtos para saúde | 711 | 0 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.4 | Exportadora de produtos para saúde | 712 | 9 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.5 | Transportadora de produtos para saúde | 713 | 7 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.6 | Armazenagem de produtos para saúde |
714 | 5 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.7 | Embalagem e reembalagem | 715 | 3 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.2.8 | Por estabelecimento de comércio varejista de produtos para saúde | 716 | 1 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 7.2.9 | Demais previstas em legislação específica de produtos para saúde |
7702 | 0 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | 400 |
| 7.3 | Alteração na autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade |
||||||||
| 7.3.1 | Alteração de local de fabricação de produtos para saúde | 717 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.2 | Ampliação de atividades de produtos para saúde |
718 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.3 | Ampliação de classe de produtos para saúde | 719 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.4 | Alteração de CGC/CNPJ, por incorporação, cisão ou fusão de produtos para saúde |
720 | 0 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.5 | Alteração na razão social de produtos para saúde | 721 | 8 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.6 | Alteração de endereço da sede de produtos para saúde | 722 | 6 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
| 7.3.7 | Alteração de representante legal de produtos para saúde | 723 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.3.8 | Alteração de responsável técnico de produtos para saúde |
724 | 2 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.4 | Cancelamento na autorização de funcionamento de empresas de produtos para a saúde | 725 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.5 | Certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde, para cada estabelecimento ou unidade fabril/linha de produção |
||||||||
| 7.5.1 | No País e Mercosul | 726 | 9 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 7.5.1.1 | Certificação de boas praticas de fabricação de produtos para saúde |
||||||||
| 7.5.2 | Outros países | 727 | 7 | 37.000 | 31.450 | 25.900 | 14.800 | 3.700 | ISENTO |
| 7.6 | Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de produtos para saúde/estabelecimento |
728 | 5 | 15.000 | 12.750 | 10.500 | 6.000 | 1.500 | ISENTO |
| 7.7 | Modificação ou acréscimo na certificação por inclusão de novo tipo de linha de produto (equipamento, materiais e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”) | 729 | 3 | 5.000 | 4.250 | 3.500 | 2.000 | 500 | 250 |
| 7.8 | Registro de produtos para saúde |
||||||||
| 7.8.1 | Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e cineangiocoronariografia entre outros |
730 | 7 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | ISENTO |
| 7.8.2 | Outros equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnóstico de uso in vitro e demais produtos para saúde |
731 | 5 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | ISENTO |
| 7.8.3 | Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia | 732 | 3 | 28.000 | 23.800 | 19.600 | 11.200 | 2.800 | ISENTO |
| 7.8.4 | Família equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnóstico de uso in- vitro e demais produtos para saúde | 733 | 1 | 12.000 | 10.200 | 8.400 | 4.800 | 1.200 | ISENTO |
| 7.9 | Revalidação de registro de produtos para saúde | ||||||||
| 7.9.1 | Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e cineangiocoronariografia entre outros |
734 | 0 | 20.000 | 17.000 | 14.000 | 8.000 | 2.000 | ISENTO |
| 7.9.2 | Outros equipamentos de médio e pequeno porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnóstico de uso in vitro e demais produtos para saúde |
735 | 8 | 8.000 | 6.800 | 5.600 | 3.200 | 800 | ISENTO |
| 7.9.3 | Família de equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnóstico de uso in- vitro e demais produtos para saúde |
736 | 6 | 12.000 | 10.200 | 8.400 | 4.800 | 1.200 | ISENTO |
| 7.9.4 | Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia |
737 | 4 | 28.000 | 23.800 | 19.600 | 11.200 | 2.800 | ISENTO |
| 7.10 | Alteração, inclusão ou isenção de registro de produtos para saúde | ||||||||
| 7.10.1 | Alteração do nome comercial do produto | 738 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.2 | Alteração do nome técnico do produto. |
739 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.3 | Alteração da apresentação comercial (componentes/modelos) | 740 | 4 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.4 | Alteração do fabricante/fornecedor do produto | 741 | 2 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.5 | Alteração de rotulagem | 742 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.6 | Alteração das instruções de uso/manual |
743 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.7 | Alteração da composição do produto | 744 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.8 | Inclusão de marca | 745 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.9 | Por acréscimo de produtos para saúde em registro de família de equipamentos de grande porte |
746 | 3 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.10 | Por acréscimo de produtos para saúde em registro de família de equipamentos de médio e pequeno portes, materiais, artigos e produtos para diagnóstico de uso “in vitro” |
747 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.11 | Por acréscimo de produtos para saúde em registro de família de materiais, artigos e produtos para diagnóstico de uso “in vitro” | 748 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.12 | Acréscimo ou alteração de informação na ficha técnica de produto cadastrado |
749 | 8 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.13 | Alteração de informação do registro de produto decorrente de transferência de titularidade por fusão, cisão ou incorporação de empresa de equipamentos de grande porte | 750 | 1 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.14 | Alteração de informação do registro de produto decorrente de transferência de titularidade por fusão, cisão ou incorporação de empresa de equipamentos de médio e pequeno portes, artigos materiais e produtos para diagnóstico de uso “in vitro” |
751 | 0 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.10.15 | Isenção de registro | 752 | 8 | 1.800 | 1530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.11 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios | ||||||||
| 7.11.1 | Certificado de registro | 753 | 6 | 1.800 | 1.530 | 1260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.11.2 | Certificado de registro para exportação | 754 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.11.3 | Certidão de registro | 755 | 2 | 1800 | 1.530 | 1260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.11.4 | Certidão de registro para exportação | 756 | 0 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.12 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento | 757 | 9 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 7.13 | Cancelamento de registro de produto | 758 | 7 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 7.14 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios |
||||||||
| 7.14.1 | Certificado de autorização de funcionamento de empresas | 759 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8 | Toxicologia | 800 | |||||||
| 8.1 | Avaliação toxicológica para fim de registro de produto | ||||||||
| 8.1.1 | Produto técnico de ingrediente ativo não registrado no País |
801 | 0 | 80.000 | 68.000 | 56.000 | 32.000 | 8.000 | 4.000 |
| 8.1.2 | Produto técnico de ingrediente ativo já registrado no País | 802 | 8 | 40.000 | 34.000 | 28.000 | 16.000 | 4.000 | 2.000 |
| 8.1.3 | Produto formulado | 803 | 6 | 40.000 | 34.000 | 28.000 | 16.000 | 4.000 | 2.000 |
| 8.2 | Avaliação toxicológica para fim de registro especial temporário |
804 | 4 | 25.000 | 21.250 | 17.500 | 10.000 | 2.500 | 1.250 |
| 8.3 | Reclassificação toxicológica |
805 | 2 | 25.000 | 21.250 | 17.500 | 10.000 | 2.500 | 1.250 |
| 8.4 | Reavaliação de registro de produto conforme decreto n° 991/93 | 806 | 0 | 25.000 | 21.250 | 17.500 | 10.000 | 2.500 | 1.250 |
| 8.5 | Avaliação toxicológica para fim de inclusão de cultura | 807 | 9 | 25.000 | 21.250 | 17.500 | 10.000 | 2.500 | 1.250 |
| 8.6 | Alteração de dose: | ||||||||
| 8.6.1 | Alteração de dose para maior na aplicação | 808 | 7 | 25.000 | 21.250 | 17.500 | 10.000 | 2.500 | 1.250 |
| 8.6.2 | Alteração de dose para menor na aplicação | 809 | 5 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 8.7 | Avaliação toxicológica para registro de componentes | 810 | 9 | 40.000 | 34.000 | 28.000 | 16.000 | 4.000 | 2.000 |
| 8.8 | Certidão, atestado e demais atos declaratórios |
811 | 7 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 8.9 | Desarquivamento de processo e segunda via de documento |
812 | 5 | 1.800 | 1.530 | 1.260 | 720 | 180 | 90 |
| 9 | Fumígenos | 900 | |||||||
| 9.1 | Registro, revalidação ou renovação de registro de fumígenos | 901 | 6 | 100.000 | 85.000 | 70.000 | 40.000 | 10.000 | ISENTO |
| 9.2 | Cancelamento de registro de fumígenos |
902 | 4 | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO | ISENTO |
| 10 | Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sanitária |
1000 | 6 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 11 | Anuência em processo de pesquisa clínica | 1100 | 2 | 10.000 | 8.500 | 7.000 | 4.000 | 1.000 | 500 |
| 12 | Alteração na autorização de funcionamentos de empresas por incorporação, cisão ou fusão |
1200 | 9 | 4.000 | 3.400 | 2.800 | 1.600 | 400 | 200 |
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